{"id":2767,"date":"2021-09-28T10:00:00","date_gmt":"2021-09-28T13:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/uds.com.br\/blog\/?p=2767"},"modified":"2025-02-26T17:45:16","modified_gmt":"2025-02-26T20:45:16","slug":"o-desafio-da-transformacao-digital-na-industria-farmaceutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/uds.com.br\/blog\/o-desafio-da-transformacao-digital-na-industria-farmaceutica\/","title":{"rendered":"O Desafio da Transforma\u00e7\u00e3o Digital na Ind\u00fastria Farmac\u00eautica 4.0"},"content":{"rendered":"\n

O desafio da transforma\u00e7\u00e3o digital na Ind\u00fastria Farmac\u00eautica<\/mark><\/strong> est\u00e1 em contraste com os incr\u00edveis avan\u00e7os tecnol\u00f3gicos<\/a><\/strong> na \u00e1rea da sa\u00fade, a revolu\u00e7\u00e3o digital na chamada Pharma 4.0 mostra atrasos que impactam na efici\u00eancia como neg\u00f3cio e na produtividade desta ind\u00fastria que movimenta trilh\u00f5es e \u00e9 fundamental para a humanidade.<\/p>\n\n\n\n

Por que a Transforma\u00e7\u00e3o Digital na Ind\u00fastria Farmac\u00eautica est\u00e1 t\u00e3o atrasada? A resposta pode estar na supervis\u00e3o regulat\u00f3ria, com rigorosos requisitos de documenta\u00e7\u00e3o, integridade de dados e valida\u00e7\u00e3o de processos de conformidade. Tudo isso retardou o ingresso da Pharma 4.0 na era da acelera\u00e7\u00e3o digital. E agora, como chegar l\u00e1?<\/p>\n\n\n\n

A resposta \u00e9 adotar uma abordagem \u00e1gil, privilegiando uma evolu\u00e7\u00e3o constante em vez de uma revolu\u00e7\u00e3o r\u00e1pida. Para alcan\u00e7ar uma transi\u00e7\u00e3o bem-sucedida, a Ind\u00fastria Farmac\u00eautica 4.0 deve tamb\u00e9m adotar um modelo operacional de abordagem hol\u00edstica para gerar informa\u00e7\u00f5es de valor em toda a sua cadeia de manufatura.<\/p>\n\n\n\n

Mas j\u00e1 est\u00e3o surgindo necessidades e tend\u00eancias que evidenciam uma mudan\u00e7a profunda na forma como as empresas farmac\u00eauticas operam devido \u00e0 pandemia \u2013 pesquisas apontam que a ind\u00fastria farmac\u00eautica registrou 10 anos de progresso em apenas alguns meses de 2020.<\/p>\n\n\n\n

\u00c9 importante notar que alcan\u00e7ar o sucesso digital da transforma\u00e7\u00e3o n\u00e3o depende apenas da cria\u00e7\u00e3o de infraestruturas eficazes, em um ecossistema de software, mas tamb\u00e9m envolver as pessoas \u2013 clientes e funcion\u00e1rios \u2013 para a implementa\u00e7\u00e3o de uma estrat\u00e9gia de gest\u00e3o de mudan\u00e7a consistente e robusta.<\/p>\n\n\n\n

No entanto, o setor farmac\u00eautico ainda enfrenta problemas de modelos organizacionais tradicionais, como silos de dados, trilhas de auditoria interrompidas, falta de otimiza\u00e7\u00e3o de equipamentos e processos e uma quantidade surpreendente de registros em papel em todo o ecossistema.<\/p>\n\n\n\n

A capacidade de acessar dados facilmente \u00e9 uma etapa inicial essencial na jornada para a ind\u00fastria farmac\u00eautica 4.0, mudando do papel tradicional de sistemas ou bancos de dados eletr\u00f4nicos localizados para um sistema centralizado. Com esses sistemas, os cientistas podem acessar o m\u00e1ximo de detalhes poss\u00edvel das amostras ou produtos, dados valiosos que podem ser minerados de forma eficaz.<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 medida que mais organiza\u00e7\u00f5es se comprometem a adotar a Transforma\u00e7\u00e3o Digital na Ind\u00fastria Farmac\u00eautica 4.0, ocorre em paralelo uma corrida de DNA, por assim dizer: quem ficar de fora, sem d\u00favida, estar\u00e1 em desvantagem competitiva, al\u00e9m da dificuldade de atrair e reter talentos cient\u00edficos e incorrer em inspe\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias mais frequentes.<\/p>\n\n\n\n

Com a digitaliza\u00e7\u00e3o e a automa\u00e7\u00e3o, a ind\u00fastria farmac\u00eautica 4.0 pode aumentar a sua produ\u00e7\u00e3o em at\u00e9 200% em compara\u00e7\u00e3o com os recursos tradicionais de hoje<\/p>McKinsey<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n

59% das empresas farmac\u00eauticas ainda n\u00e3o t\u00eam uma estrat\u00e9gia de Transforma\u00e7\u00e3o Digital totalmente definida<\/p>Digital Health Trend Study, 2020<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n

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Entendendo as complexidades da Pharma 4.0<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

O setor farmac\u00eautico \u00e9 altamente competitivo, mas lento no desenvolvimento de seus produtos. Para se ter uma ideia, o custo m\u00e9dio de desenvolver um novo medicamento e traz\u00ea-lo ao mercado \u00e9 de cerca de US $ 985 milh\u00f5es, valor que aumenta para US $ 2,7 bilh\u00f5es para os medicamentos personalizados, como os agentes imunomoduladores.<\/p>\n\n\n\n

Os \u00faltimos anos viram um aumento na medicina personalizada e centrada no paciente, o que leva a lan\u00e7amentos de medicamentos em doses menores e mais frequentes, mas com requisitos mais complexos, o que gera ainda mais custos e complica\u00e7\u00f5es para toda a teia de produ\u00e7\u00e3o farmac\u00eautica.<\/p>\n\n\n\n

Depois que os medicamentos deixam de ser patenteados, os lucros caem significativamente, pressionando as f\u00e1bricas de produtos farmac\u00eauticos a aproveitar ao m\u00e1ximo as margens de lucro m\u00ednimas. Estima-se que a perda de exclusividade cause atualmente cerca de US $ 30 bilh\u00f5es em perdas para a ind\u00fastria farmac\u00eautica.<\/p>\n\n\n\n

Como resultado, as empresas est\u00e3o determinadas a manter a produ\u00e7\u00e3o alta para maximizar os lucros dos medicamentos de marca enquanto ainda possuem as respectivas patentes, e trabalham duro para reduzir o pre\u00e7o que pagar\u00e3o pelos medicamentos fora da patente.<\/p>\n\n\n\n

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5 Principais tend\u00eancias na Transforma\u00e7\u00e3o Digital na Ind\u00fastria Farmac\u00eautica<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

1. Data Analysis e Intelig\u00eancia Artificial<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

As f\u00e1bricas de produtos farmac\u00eauticos enfrentam uma tens\u00e3o entre o desejo de uma manufatura cont\u00ednua, de fazer o melhor uso dos recursos e equipamentos, e a necessidade de monitorar a qualidade<\/a><\/strong>. Ou seja, elas precisam ser capazes de recuperar com rapidez e precis\u00e3o qualquer produto que fique abaixo dos padr\u00f5es, seja devido a erros no processo, contamina\u00e7\u00e3o ou m\u00e1 qualidade entre os componentes parcialmente processados.<\/p>\n\n\n\n

As solu\u00e7\u00f5es de an\u00e1lise digital re\u00fanem dados em tempo real de todas as partes da f\u00e1brica, monitorando constantemente os processos, os equipamentos e a qualidade da mat\u00e9ria-prima. Se o produto precisar ser recolhido, a \u201cbig plant data\u201d cria uma trilha de auditoria para identificar os lotes afetados e reduzir a extens\u00e3o do recall<\/em>.<\/p>\n\n\n\n

Solu\u00e7\u00f5es avan\u00e7adas com tecnologia de IA, como a an\u00e1lise preditiva, produzem alertas antecipados sobre anomalias que podem indicar uma queda na qualidade do produto ou falhas iminentes de pe\u00e7as. Isso permite que os gerentes de f\u00e1brica resolvam o problema antes que grandes quantidades de produtos sejam afetadas ou que o maquin\u00e1rio pare, reduzindo a perda de produ\u00e7\u00e3o e evitando reparos caros.<\/p>\n\n\n\n

As solu\u00e7\u00f5es de an\u00e1lise de IA oferecem visibilidade em tempo real das opera\u00e7\u00f5es, revelando lacunas de desempenho pontuais e ajudando a identificar as causas b\u00e1sicas. A maior transpar\u00eancia da planta colabora para tempos de rea\u00e7\u00e3o mais r\u00e1pidos quando surgem incidentes e para a elimina\u00e7\u00e3o ou mitiga\u00e7\u00e3o de gargalos, aumentando a agilidade para mudan\u00e7as de \u00faltima hora no volume de produ\u00e7\u00e3o, sem comprometer a qualidade ou aumentar os custos.<\/p>\n\n\n\n

As plantas mais avan\u00e7adas est\u00e3o em transi\u00e7\u00e3o para coleta e compartilhamento de dados automatizados entre equipamentos e sistemas de gerenciamento de informa\u00e7\u00f5es de laborat\u00f3rio (LIMS), que verificam amostras, diagnosticam problemas e sugerem solu\u00e7\u00f5es. Isso cria f\u00e1bricas inteligentes que podem prever o resultado de cada lote, autodiagnosticar problemas de desempenho e realizar a autocorre\u00e7\u00e3o de erros.<\/p>\n\n\n\n

2. Pharma 4.0: Supply chain inteligente com blockchain<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

As f\u00e1bricas farmac\u00eauticas administram cadeias de suprimentos complexas, d\u00edspares e altamente regulamentadas, com mat\u00e9rias-primas e componentes parcialmente processados chegando de todo o mundo. A Transforma\u00e7\u00e3o Digital permite que as f\u00e1bricas rastreiem toda a cadeia de suprimentos de forma a identificar a proced\u00eancia e as condi\u00e7\u00f5es de transporte de cada elemento, em cada etapa do caminho, para ter certeza do prazo de validade e da qualidade de cada um.<\/p>\n\n\n\n

Muitos produtos tamb\u00e9m precisam ser entregues ao cliente em condi\u00e7\u00f5es espec\u00edficas, como cadeia de frio ou dentro de um prazo limitado, ou ambos. As empresas farmac\u00eauticas est\u00e3o adotando a tecnologia blockchain, assim como compartilhamento de dados integrados e ferramentas de rastreamento remoto, para melhorar a transpar\u00eancia e a rastreabilidade em toda a rede de distribui\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

3. \u00d3culos inteligentes para agilizar a\u00e7\u00f5es manuais<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

\u00d3culos inteligentes e simula\u00e7\u00f5es de v\u00eddeo 3D orientam os operadores atrav\u00e9s de procedimentos definidos para garantir que eles sigam os protocolos corretos todas as vezes, reduzindo os riscos de erro humano e agilizando todo o processo.<\/p>\n\n\n\n

Os smart glasses<\/em> tamb\u00e9m permitem que os funcion\u00e1rios \u201cvejam\u201d problemas dentro do sistema sem entrar em \u00e1reas perigosas ou mesmo estar presentes na f\u00e1brica, apoiando a tomada de decis\u00e3o e a solu\u00e7\u00e3o de problemas de forma remota.<\/p>\n\n\n\n

Por exemplo, o engenheiro pode ser informado de uma falha no equipamento de processo, ou de um local que logo exigir\u00e1 reabastecimento, ou de um instrumento mostrando sinais de necessidade de manuten\u00e7\u00e3o preventiva. Isso traz um significado totalmente novo para o conceito de controle de fabrica\u00e7\u00e3o, porque mais erros potenciais ser\u00e3o detectados e corrigidos com anteced\u00eancia, levando a custos mais baixos e enormes ganhos de efici\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n

4. Digital Twins e Realidade Aumentada<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Os digital twins<\/em> ou g\u00eameos digitais s\u00e3o uma reprodu\u00e7\u00e3o precisa de toda a planta fabril em formato virtual, para que os engenheiros de processo e outras \u00e1reas envolvidas possam visualizar todos os n\u00edveis de manufatura.<\/p>\n\n\n\n

Com os g\u00eameos digitais e a Realidade Aumentada, \u00e9 poss\u00edvel simular diferentes cen\u00e1rios, como acelerar a produ\u00e7\u00e3o, adicionar outra linha de produtos, expandir os recursos de produ\u00e7\u00e3o ou alterar os hor\u00e1rios de opera\u00e7\u00e3o, visualizando o prov\u00e1vel impacto de cada mudan\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n

Dessa forma, as f\u00e1bricas farmac\u00eauticas podem acessar respostas baseadas em dados para perguntas sobre, por exemplo, a demanda flutuante e o ciclo de vida do equipamento, otimizando as opera\u00e7\u00f5es para obter lucros m\u00e1ximos com interrup\u00e7\u00f5es m\u00ednimas. Os g\u00eameos digitais tamb\u00e9m permitem que as f\u00e1bricas prevejam cen\u00e1rios que podem atrasar a produ\u00e7\u00e3o, rastrear a log\u00edstica de suprimentos e entregas e identificar os elementos da cadeia de valor que mais precisam de aten\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

5. Produ\u00e7\u00e3o aut\u00f4noma e bots com IA<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

As f\u00e1bricas que est\u00e3o na vanguarda da Pharma 4.0 j\u00e1 est\u00e3o introduzindo rob\u00f4s aut\u00f4nomos que podem assumir partes significativas do processo de produ\u00e7\u00e3o. Os rob\u00f4s se conectam a um banco de dados central alimentado por IA que usa Big Data e Aprendizado de M\u00e1quina (ML) para \u201censinar\u201d a cada bot quais tarefas executar e como faz\u00ea-las corretamente.<\/p>\n\n\n\n

Alguns dos casos desse tipo incluem o transporte de materiais para \u00e1reas espec\u00edficas da f\u00e1brica, coordena\u00e7\u00e3o de itens de equipamentos e trabalhos repetitivos que n\u00e3o requerem intelig\u00eancia humana. \u00c0 medida que as plantas se acostumam \u00e0 produ\u00e7\u00e3o aut\u00f4noma, mais casos de uso de rob\u00f4s com IA se tornar\u00e3o comuns.<\/p>\n\n\n\n

\"Erros<\/figure><\/div>\n\n\n\n
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Obst\u00e1culos da Transforma\u00e7\u00e3o Digital na Ind\u00fastria Farmac\u00eautica<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Pode ser surpreendente, mas um dos fatores que mais dificultam a implementa\u00e7\u00e3o da Pharma 4.0 \u00e9 humano: h\u00e1 uma crescente lacuna de talentos. A falta de habilidades \u00e9 um dos maiores obst\u00e1culos para as empresas farmac\u00eauticas que tentam concluir a sua jornada de Transforma\u00e7\u00e3o Digital \u2013 nos \u00faltimos anos, pouco se investiu em esfor\u00e7os de requalifica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

Muitas empresas nem mesmo sabem a extens\u00e3o de sua lacuna de habilidades. Apenas 40% das empresas se sentem confiantes de que sabem quais habilidades precisam hoje, e apenas 25% dizem que sabem quais ser\u00e3o os talentos de que v\u00e3o necessitar em 10 anos.<\/p>\n\n\n\n

Os nativos digitais trazidos para a ind\u00fastria farmac\u00eautica geralmente s\u00e3o treinados para usar fluxos de trabalho ainda baseados em papel, desperdi\u00e7ando a oportunidade de impulsionar a mudan\u00e7a cultural para a transforma\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

Outra quest\u00e3o \u00e9 a dificuldade de integra\u00e7\u00e3o entre sistemas de dados novos e os j\u00e1 existentes, apontada como o principal obst\u00e1culo por 85% dos executivos do setor. Assim como outros setores de opera\u00e7\u00f5es intensivas, a ind\u00fastria farmac\u00eautica ainda est\u00e1 lutando para se expandir fora dos pilotos e implementar solu\u00e7\u00f5es de ponta em toda a f\u00e1brica.<\/p>\n\n\n\n

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Pharma 4.0: a urg\u00eancia pela Transforma\u00e7\u00e3o Digital j\u00e1 come\u00e7ou<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

A press\u00e3o trazida pela Covid-19, as mudan\u00e7as nas tend\u00eancias de medicamentos personalizados e os regulamentos crescentes est\u00e3o impulsionando a ado\u00e7\u00e3o da Transforma\u00e7\u00e3o Digital na Ind\u00fastria Farmac\u00eautica.<\/p>\n\n\n\n

As f\u00e1bricas ainda enfrentam diversos desafios por conta de lacunas cont\u00ednuas de talentos, silos persistentes de dados, fluxos de trabalho ineficientes e n\u00e3o digitais e a incompatibilidade entre plataformas legadas e as mais novas. J\u00e1 houve um longo caminho nos \u00faltimos dois anos e parece que agora \u00e9 trabalhar para encolher esses gargalos o mais urgente poss\u00edvel.<\/p>\n\n\n\n

A ado\u00e7\u00e3o de tecnologias pela ind\u00fastria farmac\u00eautica 4.0 facilitar\u00e1 uma mudan\u00e7a geracional na manufatura \u2013 digitaliza\u00e7\u00e3o, bancos de dados conectados, Big Data, IA, computa\u00e7\u00e3o em nuvem e a Internet das Coisas Industrial (IIoT) vieram para ficar e a f\u00e1brica digital e inteligente come\u00e7a a se tornar uma realidade.<\/p>\n\n\n\n

As inova\u00e7\u00f5es e tecnologias se convertem em melhoria da efici\u00eancia da ind\u00fastria farmac\u00eautica como um todo, com potencial de redu\u00e7\u00e3o global de custos de at\u00e9 US $ 50 bilh\u00f5es, o equivalente aos gastos com o desenvolvimento de 80 a 90 novos medicamentos por ano.<\/p>\n\n\n\n

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A Transforma\u00e7\u00e3o Digital n\u00e3o espera e \u00e9 fundamental para reduzir custos, aumentar a velocidade de entrega de medicamentos para o mercado e oferecer melhores resultados para os pacientes, com um produto mais acess\u00edvel e de melhor qualidade.<\/p>\n\n\n\n

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